常規(guī)顯微鏡不溶性檢測有缺陷?顯微鏡法不溶性微粒測試儀來助力
更新時間：2022-03-24 點擊次數(shù)：899次
隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有
C12H18O、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而
顯微鏡法不溶性微粒測試儀是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢測缺陷：常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查使用簡單顯微鏡人工計數(shù)。該操作的難點在于人為原因導致的計數(shù)偏差不可避免，主觀過強；最重要的是人為計數(shù)對實驗者眼睛要求較高，過度使用會導致視力提前下降，引起不必要的眼疾；存在操作不準確、測試結果重現(xiàn)性差等問題。
顯微鏡法不溶性微粒測試儀*符合并超過2020版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器械、檢測標準，可直接進行各種灌裝量的注射液、無菌粉末、及醫(yī)療器械微粒污染去除率的檢測；
1、按全面自動基準選擇、粒子大小設定、粒子計數(shù)或用戶設定的范圍計數(shù)，自動顯示分析結果，按照相關標準確定產(chǎn)品等級；
2、傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn)代圖像處理技術相結合；
3、專業(yè)軟件控制分析過程，手動對焦，手動測量光強，(顆粒清潔度測試必須人為干預)、自動掃描、自動攝取、自動分析；
4、數(shù)碼相機拍攝及掃描顯微鏡圖像；全自動膜片掃描系統(tǒng)，無縫連接，數(shù)字顯微鏡分析系統(tǒng)。
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