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梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?

更新時間:2025-05-22   點擊次數(shù):209次

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?

2025版藥典標準解讀與質(zhì)量控制研討會,將于2025 年65-6日在中國重慶舉辦,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與藥品標準持續(xù)升級的背景下,《中華人民共和國藥典》2025版的頒布與實施,標志著我國藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)邁入了新階段。

 

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?


一、       論壇介紹

2025新版藥典在科學性、先進性和實用性上進一步優(yōu)化,新增了多項檢測要求與技術(shù)規(guī)范,對藥品全生命周期的質(zhì)量管控提出了更高目標,為深入解讀2025版藥典的核心修訂內(nèi)容,探討檢驗技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新點,助力行業(yè)精準落實新標準,將于 2025年65-6日在重慶舉辦“2025版藥典標準解讀與質(zhì)量控制研討會(重慶)"。

本次研討會以“貫徹藥典標準、保障藥品質(zhì)量"為主題,邀請中檢院、藥典委及省市藥檢所專家、多名學者及企業(yè)技術(shù)代表,圍繞藥典新規(guī)解讀、中藥質(zhì)量提升、化藥及生物制品檢測難點等議題展開深度交流,我們期待通過本次會議,為與會者搭建一個專業(yè)的互動平臺,共同推動藥品檢驗技術(shù)的標準化與國際化進程,為保障公眾用藥安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

 

二、       時間地點

會議時間:202565-6日    

會議地點重慶國貿(mào)格蘭維酒店

三、       組織機構(gòu)

主辦單位:重慶藥學會

重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

杭州奇易科技有限公司

承辦單位:藥檢匯

支持單位:重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

 

四、       會議日程

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五、       參會對象

1、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;

2、食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗所;

3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員;

4、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;

5、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構(gòu)技術(shù)負責人及檢測人員。

 

六、       關(guān)于梓夢科技

上海梓夢科技有限公司是一家專注于醫(yī)藥行業(yè)分析儀器的高新技術(shù)企業(yè),主營產(chǎn)品有外用制劑粒度分析儀、光阻法乳劑分布測量儀、納米粒度及zeta電位分析儀、在線圖像法粒度儀、晶體析出率分析儀、激光粒度分析儀、全自動澄清度測定儀、澄清度檢查專用傘棚燈、可見異物檢查專用傘棚燈、顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、透皮乳膏粒度晶型分析儀、真空粉末分散器、巴馬香豬豬皮、裸鼠皮、牛羊趾甲、皮膚粉碎研磨儀等。

公司業(yè)務覆蓋多個地區(qū),服務客戶包括山東、上海、安徽、廈門、江蘇、四川等藥檢所,齊魯制藥、藥明康德、人福藥業(yè)、長沙晶易、湖南九典、合全藥業(yè)、中山聯(lián)邦、科倫制藥、山東綠葉等多家企業(yè)。

梓夢始終秉承誠信求實、創(chuàng)新發(fā)展的企業(yè)精神,持續(xù)深耕于醫(yī)藥研發(fā)粒度分析行業(yè),鏈接國家政策和行業(yè)趨勢,以匠人精神做好產(chǎn)品與服務,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務贏得越來越多的客戶與市場的認同,為客戶提供測試結(jié)果準確、性價比高的儀器設備。

l                      外用制劑粒度分析儀 ZML310

--執(zhí)行中國藥典CP0982第一法

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產(chǎn)品介紹:

外用制劑粒度分析儀ZML310是專業(yè)測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等研發(fā)實驗室使用,可以用來測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等參數(shù)。軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒,并對顆粒進行做粒度分布;給出平均粒徑D10、D50、D90等值,搭配攝像機:2000萬像素彩色相機,成像清晰,具有直觀、可視、準確等特點。

 

 

l                      光阻法乳劑分布測量儀 ZM-02

--執(zhí)行中國藥典CP0982第四法

 

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產(chǎn)品介紹:

大乳粒分析儀是采用光阻法原理設計生產(chǎn)的乳劑分布測量儀,其主要的功能是用來測試注射型乳劑,如脂肪乳等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。

USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規(guī)定,ZM-02型號產(chǎn)品符合藥典中的要求。

 

l                      多功能傘棚燈 ZM-200A

--執(zhí)行中國藥典CP0901、0902、0904

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產(chǎn)品介紹:

ZM-200A型可見異物/澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設計制造的,可以完成澄清度和澄明度及其顏色分析三個檢查項目,實現(xiàn)一臺設備三個檢測功能,更加節(jié)約實驗室空間。

 


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